Die IMC Fachhochschule Krems

SCIENCES THAT APPLIES

international führend, regional verankert

Für das Institut Krems Bioanalytics des Departments Life Sciences suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine

Leitung Regulatory Compliance Institut Krems Bioanalytik (w/m/d)

Über die IMC Krems

Unsere Fachhochschule bietet das perfekte Umfeld zur persönlichen Weiterentwicklung für Lernende, Lehrende und Mitarbeitende. Wir verstehen die Transformation von Wissen in die wirtschaftliche Praxis als kreativen Prozess, den wir in professioneller Zusammenarbeit von Academia, Services und Studierenden auf Augenhöhe gestalten.
 Die IMC Krems steht für Chancengleichheit und Diversität. In diesem Sinne laden wir speziell Frauen, Bewerber*innen mit internationalem Hintergrund und Bewerber*innen mit Behinderung/chronischer Erkrankung ein, sich bei uns zu bewerben.

Auf Ihrem Gebiet sind Sie wegweisend

  • Sicherstellen, dass alle Prozesse und Aktivitäten am Institut Krems Bioanalytics den regulatorischen Richtlinien entsprechen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf FDA, EMA und andere relevante Regulierungsbehörden.
  • Beaufsichtigung der  gesamten Qualitätssicherung (QA) und Prioritätensetzung für die QA-Abteilung, einschließlich der Einrichtung und Aufrechterhaltung effektiver Qualitätssysteme.
  • Leitung eines Teams von QS-Fachleuten und Bereitstellung von Anleitungen und Schulungen, um die Einhaltung der geltenden Vorschriften und Richtlinien zu gewährleisten.
  • Aufbau eines Beratungsgeschäfts im Bereich GxP, einschließlich der Entwicklung und Durchführung von Schulungsprogrammen und der Bereitstellung von Beratungsdiensten zur Einhaltung von Vorschriften für Kunden.
  • Verantwortung für die Kundenakquise im Bereich GxP-Beratung, einschließlich der Entwicklung und Umsetzung von Marketingstrategien zur Gewinnung neuer Kunden und zum Ausbau der Präsenz des Unternehmens in diesem Bereich.
  • Überwachung und Analyse regulatorischer Entwicklungen und Branchentrends, um sicherzustellen, dass das Unternehmen über alle Änderungen von Vorschriften und Richtlinien, die sich auf Dienstleistungen auswirken könnten, informiert ist.
  • Vertretung des Unternehmens bei behördlichen Inspektionen und Audits, Reaktion auf Feststellungen und Sicherstellung, dass alle Abhilfemaßnahmen rechtzeitig und wirksam ergriffen werden.
  • Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Aufsichtsbehörden und Branchengruppen, zur Sicherstellung, dass das Unternehmen über alle Änderungen von Vorschriften und Richtlinien informiert ist, und um bewährte Verfahren zur Einhaltung von Vorschriften zu fördern.

Sie verfügen über ein weltoffenes Profil

  • Wissenschaftliche Ausbildung (Bachelor/Master Fachhochschule oder Universität) in Naturwissenschaften
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in  der Qualitätssicherung , sowie fundierte Kenntnisse der GxP-Vorschriften und -Richtlinien, einschließlich der Anforderungen von FDA und EMA.
  • Erfahrung in der Teamführung , im Personalmanagement  sowie gute Kommunikationsfähigkeiten.
  • Erfahrung in der Kundenakquise im Bereich der GxP Beratung
  • Reisebereitschaft  
  • Ausgezeichnete Englisch-, sowie gute Deutschkenntnisse (in Wort und Schrift)
  • Sehr gute Computerkenntnisse (MS-Office)

Wir bieten Ihnen wertschätzende Leistungen

IconModernste Technik
IconNeueste Forschungsmethoden

Die IMC Fachhochschule Krems unterliegt keinem Kollektivvertrag. Für diese Stelle bieten wir ein Jahresbruttogehalt ab Euro 56.000,-- auf Basis Vollzeit (40 Wochenstunden) und mit Master Abschluss. Abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung ist die Bereitschaft zur Überzahlung gegeben.

Über die IMC Krems

Unsere Fachhochschule bietet das perfekte Umfeld zur persönlichen Weiterentwicklung für Lernende, Lehrende und Mitarbeitende. Wir verstehen die Transformation von Wissen in die wirtschaftliche Praxis als kreativen Prozess, den wir in professioneller Zusammenarbeit von Academia, Services und Studierenden auf Augenhöhe gestalten.
 Die IMC Krems steht für Chancengleichheit und Diversität. In diesem Sinne laden wir speziell Frauen, Bewerber*innen mit internationalem Hintergrund und Bewerber*innen mit Behinderung/chronischer Erkrankung ein, sich bei uns zu bewerben.

Was macht uns besonders

Wir bieten Ihnen ein innovatives und international ausgerichtetes Arbeitsumfeld in einem erstklassigen Lehr- und Forschungsbetrieb inmitten der Natur- und Weltkulturerbe-Region Wachau.

IMC Fachhochschule Krems GmbH
Piaristengasse 1
3500 Krems
Weitere Informationen

Bei Interesse bewerben Sie sich bitte online mit Ihren vollständigen
Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, relevante Zeugnisse).

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