Regulatory Affairs

Das Studium

Das Studium richtet sich u.a. an AbsolventInnen von nationalen und internationalen naturwissenschaftlichen Grundstudien, die sich mit einer interdisziplinären Ausbildung für den regulatorischen Bereich und die Medizinproduktezulassung weiterbilden möchten.

Sie lernen alle Aspekte von Regulatory Affairs auf gehobenem akademischem Niveau für Tätigkeitsbereiche bei nationalen, europäischen und internationalen Unternehmen kennen.

Weiters erhalten Sie profunde Kenntnisse, die für die erfolgreiche Marktzulassung von Arzneimitteln/ Medizinprodukten sowie die Aufrechterhaltung dieser Zulassung unabdingbar sind. Gleichzeitig haben Sie eine fundierte Managementausbildung.

Kernbereiche/Schwerpunkte

•  Life Cycle Management: Safety Aspects of Medicinal Products and Medical Devices; Life Cycle Management; Decision-Making Processes and the Role of Regulatory Affairs  
• Basics of Medicine: Human Pathophysiology, Immunology, Advanced Therapies
• Basics of Pharmacy and Engineering: Basics for Pharmaceutical Methods and Technology, Analytical Methods and Documentation 
• Pharmacology and Toxicology for Drugs;  
• Biostatistics: Basics of Statistics and Epidemiology 
• Legal and Regulatory Environment
• Drug and Device Development

Kontakt

IMC Fachhochschule Krems GesmbH
3500 Krems - Österreich - Europa
Tel: +43 2732 802 0
Fax: +43 2732 802 4
information@nospamfh-krems.ac.at

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